
S.J. ROXFARMA S.A.
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Analista / Técnico de Validación de Métodos Analíticos
Lima
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Fabricación
Resumen
Somos un laboratorio farmacéutico peruano dedicado desde el año 1986 a fabricar medicamentos de calidad para la salud humana. Nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para el puesto Analista de métodos analíticos.
· ¿Qué perfil buscamos? - Bachiller químico(a) farmacéutico (a). - 06 meses como analista de validación de métodos analíticos en industria farmacéutica. - Buenas prácticas de manufactura. - Manejo de instrumentos y materiales de análisis: balanza, potenciómetro, material volumétrico. - Manejo de equipo: cromatografía liquida de alta resolución. - Manejo de validación de técnicas analíticas de trazas y métodos. - Capacidad de organización. - Capacidad para aprender. - Dinamismo y energía
· ¿Cuáles son las funciones del puesto? - Elaborar y cumplir el programa de validación y verificación de los métodos analíticos. - Cumplir con las actividades de los programas de validación y verificación continua de los métodos analíticos. - Ejecutar los análisis de las muestras para validación de procesos de manufactura, limpieza, trazas de detergente, estudios de tiempo de espera y otros. - Ejecutar los hisopados dentro de planta de las muestras relacionadas a trazas, detergente y validación de limpieza. - Ejecutar los análisis descritos en los protocolos de validación y/o verificación de métodos analíticos. - Elaborar los protocolos y reportes de las validaciones y/o verificaciones de métodos analíticos según programa. - Elaborar los protocolos y reportes de las validaciones de técnicas de trazas. - Calcular los recursos necesarios a utilizar en cada validación y/o verificación programada. - Procesar estadísticamente los resultados obtenidos en la validación/verificación de métodos analíticos. - Elaborar el informe de validación/verificación de métodos analíticos. - Revisar resultados analíticos de los ensayos de validación realizados por un proveedor de servicio, generar protocolos y reportes correspondientes. - Facilitar los dossiers analíticos de los productos para el proceso de reinscripción al área regulatoria. - Elaborar y actualizar procedimientos, instructivos, formatos inherentes a las actividades de validaciones. - Resguardar toda la documentación generada inherente a sus funciones (dossiers analíticos). - Facilitar la documentación de validación de métodos analíticos para procesos de intercambiabilidad. - Efectuar el correcto flujo de desechos farmacéuticos, químicos y otros.
· ¿Cuáles son las condiciones de trabajo? - Planilla con todos los beneficios de ley. - Horario de lunes a viernes - sabados ( horarios rotativos trimestral) - Lugar de trabajo: Los Olivos
· ¿Qué te ofrecemos? - Capacitaciones constantes. - Desarrollo y crecimiento profesional - Agradable lugar para trabajar
· ¡Forma parte del equipo Roxfarma! Roxfarma es BPM, BPA, BPL, BPFV Great Place to Work, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001.-Requerimientos- Educación mínima: Universitario
1 año de experiencia
Edad: A partir de 18 años
Palabras clave: analyst, tecnologo, tecnico, tech, technician, technology, tecnologia, technologist
· ¿Qué perfil buscamos? - Bachiller químico(a) farmacéutico (a). - 06 meses como analista de validación de métodos analíticos en industria farmacéutica. - Buenas prácticas de manufactura. - Manejo de instrumentos y materiales de análisis: balanza, potenciómetro, material volumétrico. - Manejo de equipo: cromatografía liquida de alta resolución. - Manejo de validación de técnicas analíticas de trazas y métodos. - Capacidad de organización. - Capacidad para aprender. - Dinamismo y energía
· ¿Cuáles son las funciones del puesto? - Elaborar y cumplir el programa de validación y verificación de los métodos analíticos. - Cumplir con las actividades de los programas de validación y verificación continua de los métodos analíticos. - Ejecutar los análisis de las muestras para validación de procesos de manufactura, limpieza, trazas de detergente, estudios de tiempo de espera y otros. - Ejecutar los hisopados dentro de planta de las muestras relacionadas a trazas, detergente y validación de limpieza. - Ejecutar los análisis descritos en los protocolos de validación y/o verificación de métodos analíticos. - Elaborar los protocolos y reportes de las validaciones y/o verificaciones de métodos analíticos según programa. - Elaborar los protocolos y reportes de las validaciones de técnicas de trazas. - Calcular los recursos necesarios a utilizar en cada validación y/o verificación programada. - Procesar estadísticamente los resultados obtenidos en la validación/verificación de métodos analíticos. - Elaborar el informe de validación/verificación de métodos analíticos. - Revisar resultados analíticos de los ensayos de validación realizados por un proveedor de servicio, generar protocolos y reportes correspondientes. - Facilitar los dossiers analíticos de los productos para el proceso de reinscripción al área regulatoria. - Elaborar y actualizar procedimientos, instructivos, formatos inherentes a las actividades de validaciones. - Resguardar toda la documentación generada inherente a sus funciones (dossiers analíticos). - Facilitar la documentación de validación de métodos analíticos para procesos de intercambiabilidad. - Efectuar el correcto flujo de desechos farmacéuticos, químicos y otros.
· ¿Cuáles son las condiciones de trabajo? - Planilla con todos los beneficios de ley. - Horario de lunes a viernes - sabados ( horarios rotativos trimestral) - Lugar de trabajo: Los Olivos
· ¿Qué te ofrecemos? - Capacitaciones constantes. - Desarrollo y crecimiento profesional - Agradable lugar para trabajar
· ¡Forma parte del equipo Roxfarma! Roxfarma es BPM, BPA, BPL, BPFV Great Place to Work, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001.-Requerimientos- Educación mínima: Universitario
1 año de experiencia
Edad: A partir de 18 años
Palabras clave: analyst, tecnologo, tecnico, tech, technician, technology, tecnologia, technologist
Requerimientos
- Tiempo de experiencia1 año
- Disponibilidad para viajarNo