En Medifarma, importante empresa del sector farmacéutico, nos encontramos en búsqueda de un profesional altamente especializado para incorporarse a nuestro equipo de Operaciones. FUNCIONES PRINCIPALES Elaborar y gestionar los requerimientos de usuario (URS), considerando la transferencia tecnológica y el escalamiento industrial de procesos farmacéuticos. Diseñar y establecer flujos de procesos de materiales y personal, en coordinación con las áreas de Producción, Calificación y Validaciones. Participar en la adaptación de procesos productivos a nuevas áreas y en la elaboración y actualización de documentación técnica y Guías Master de Fabricación. Coordinar y dar seguimiento a las validaciones de procesos y limpieza, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad. Monitorear y analizar tendencias de los procesos productivos mediante herramientas de control estadístico, identificando oportunidades de mejora. Participar en investigaciones de desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT), aplicando herramientas de análisis de causa raíz. Gestionar controles de cambio y análisis de riesgos relacionados con modificaciones en procesos productivos, equipos y sistemas de apoyo crítico. Elaborar informes técnicos sobre avances de proyectos, desviaciones y planes de acción. Coordinar con las áreas de Calidad, Producción, Ingeniería y Mantenimiento para asegurar la correcta implementación de proyectos y mejoras en planta. REQUISITOS Profesional titulado en Química Farmacéutica o carreras afines. Deseable contar con estudios de postgrado o diplomados relacionados con procesos farmacéuticos, ingeniería o gestión de proyectos. Experiencia mínima de 5 años en posiciones afines dentro de la industria farmacéutica. Conocimientos sólidos en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), normativa DIGEMID y regulaciones internacionales. Conocimiento de sistemas de apoyo crítico: HVAC, agua purificada (PW), agua para inyección (WFI), aire comprimido y generación de vapor farmacéutico e industrial. Conocimientos de validación de procesos, validación de limpieza, calificación de equipos y control de cambios. Manejo de AutoCAD (2D/3D) y conocimientos de herramientas BIM (Revit/Navisworks). Conocimiento de interpretación y lectura de planos técnicos. Manejo de Microsoft Office a nivel intermedio. BENEFICIOS Ingreso a planilla desde el primer día de labores. Todos los beneficios de ley (gratificaciones, CTS, vacaciones y seguro de salud). Alimentación cubierta al 100%. Tarjeta de alimentos de S/ 160 a partir del cuarto mes. Bono de movilidad de S/ 6 por día asistido. Acompañamiento psicológico y nutricional. Oportunidades de aprendizaje y desarrollo profesional.-Requerimientos- Educación mínima: Universitario
5 años de experiencia
Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan, specialist, especialista