Laboratorios Medifarma - Humanova Importante empresa industrial del sector farmacéutico con más de 2300 colaboradores se encuentra en búsqueda de una Analista de Liberaciones  cuyo perfil detallamos a continuación: PRINCIPALES FUNCIONES Revisar que toda la información requerida para la liberación de los lotes de productos terminados se encuentre conforme, asegurando que la documentación (física y/o digital) asociada a la manufactura y análisis de los lotes producidos cumpla con los requisitos de Buenas Prácticas de Documentación (ALCOA) a fin de garantizar la integridad de los datos registrados. Elaborar el informe de liberación por cada lote de producto terminado. Identificar, registrar y gestionar las observaciones, inconsistencias o no conformidades documentales detectadas durante la revisión, coordinando con las áreas responsables su corrección y cierre oportuno Verificar que todas las etapas de fabricación, acondicionamiento, muestreo, análisis y controles en proceso se encuentren documentadas y aprobadas antes de la liberación del lote. Mantener actualizados los registros y bases de datos relacionados con el proceso de liberación de lotes, garantizando la trazabilidad e integridad de la información Confirmar que los registros analíticos, certificados específicos y demás documentos de Control de Calidad cumplan con los criterios establecidos para la liberación del producto. Realizar la evaluación documental de OOS/OOT, CAPA y demás registros que puedan impactar la liberación del lote, verificando que se encuentren cerrados o aprobados según corresponda. Elaborar indicadores, reportes e informes relacionados con el proceso de liberación, identificando oportunidades de mejora y proponiendo acciones preventivas para reducir observaciones recurrentes Apoyar oportunamente a toda área y sección de la organización que tenga programado enfrentar una auditoría de la autoridad regulatoria o cliente. Recopilar toda la documentación necesaria de las áreas involucradas a enfrentar una auditoría de la autoridad regulatoria o cliente. Cumplir con el Programa de Capacitación y el entrenamiento en el puesto de trabajo establecido. Cumplir las normas y reglamentos de seguridad y salud en el trabajo, a fin de prevenir posibles peligros y/o accidentes. Realizar cualquier otra labor inherente al cargo que ocupa, que le sea encargado por el jefe inmediato superior.
· REQUISITOS Bachiller en Farmacia y Bioquímica. Experiencia mínima de 1 año en puestos de Producción, I+D, Validación, Calificación, Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad Conocimiento Buenas Prácticas de Documentación, Buenas Prácticas de Manufactura, Laboratorio y Almacenamiento establecidas por la Autoridad Regulatoria Nacional y autoridades internacionales Dominio de MS Office a nivel intermedio. Disponibilidad para laborar en sede Ate BENEFICIOS Ingreso inmediato a planilla con todos los beneficios de ley. Alimentación cubierta al 100%. Beneficios corporativos. Utilidades.-Requerimientos- Educación mínima: Universitario
años de experiencia
Palabras clave: analyst, quality, qa