Jefe De Control De Calidad
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Resumen
Cargo: Jefe De Control De Calidad
Empresa: Laboratorios Elifarma S.A.
Ubicación: Perú
Área: Control De Calidad
En Laboratorios Elifarma creemos que cada medicamento representa una oportunidad para mejorar la calidad de vida de las personas. Somos un laboratorio farmacéutico de capital peruano comprometido con fabricar medicamentos de calidad, seguros y eficaces a un precio accesible.
Actualmente buscamos incorporar a un(a) Jefe de Control de Calidad que contribuya con nuestro propósito de brindar salud y mejorar la calidad de vida de las personas
¿Cuál será tu propósito?
Dirigir y supervisar la gestión integral del área de Control de Calidad, garantizando el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y la normativa aplicable, asegurando la liberación o rechazo de materiales y productos con base en criterios técnicos, así como la administración eficiente de los recursos del área y la toma de decisiones en coordinación con la Gerencia.
¿Cómo aportarás al equipo?
1. Planificar, organizar, gestionar y controlar las actividades del laboratorio de Control de
Calidad.
2. Dirigir y supervisar las operaciones técnicas del laboratorio, asegurando la provisión y
utilización eficiente de los recursos necesarios para garantizar la calidad, integridad y
confiabilidad de los resultados analíticos.
3. Verificar que los análisis y programas de control de calidad se ejecuten dentro de los
plazos establecidos.
4. Asegurar que se lleven a cabo todos los análisis requeridos según las especificaciones
descritas en el protocolo analítico.
5. Responsable técnico durante auditorías internas y externas, asegurando la
implementación oportuna de las acciones derivadas de las observaciones identificadas.
6. Aprobar o rechazar los insumos y productos en cualquier etapa en correspondencia con
sus especificaciones.
7. Asegurar la realización de investigaciones sobre resultados fuera de especificaciones,
fuera de tendencia o desviaciones.
8. Asegurar que se realice la capacitación inicial y continua de su personal y que dicha
capacitación se adapte a las necesidades.
9. Mantener la confidencialidad de la información técnica y analítica.
10. Revisar los registros de manufactura y supervisar el correcto y oportuno llenado de los
registros de calidad.
11. Gestionar y aprobar la planificación de compras y reposición de materiales, reactivos,
estándares e insumos de laboratorio, garantizando el abastecimiento oportuno y
evitando interrupciones en las actividades de Control de Calidad.
12. Planificar, elaborar y controlar la ejecución del presupuesto anual del área de control de
calidad, garantizando la disponibilidad de recursos humanos, equipos, reactivos,
materiales y servicios requeridos para la operación del laboratorio.
¿Qué buscamos?
✔ Químico Farmacéutico titulado, colegiado y habilitado.
✔ Experiencia mínima de 03 años como Jefe de Control de Calidad o de 05 años como Responsable/Coordinador de Control de Calidad en laboratorios farmacéuticos.
✔ Conocimiento de BPM, BPL y normativa vigente.
✔ Poseer diplomados o especializaciones en Control de Calidad.
✔ Conocimiento de integridad de datos.
✔ Conocimiento de microbiología, validaciones, verificación y transferencia de métodos.
✔ Conocimiento en estudios de estabilidad de medicamentos.
✔ Dominio de análisis de Productos.
✔ Nivel de inglés básico.
Requerimientos
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