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KLUFAST LAB S.A.C.

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químico farmacéutico - Responsabilidad Tecnica y Asuntos Regulatorio

Callao
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    químico farmacéutico - Responsabilidad Tecnica y Asuntos Regulatorio

Salud / Medicina

Resumen

PRINCIPALES FUNCIONES
• Asumir y/o apoyar en las funciones de Responsabilidad Técnica de la empresa, de acuerdo con la normativa sanitaria aplicable.
• Gestionar y realizar seguimiento de trámites y procedimientos ante DIGEMID y otras entidades sanitarias competentes.
• Revisar y mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria de los productos comercializados por la empresa.
• Revisar registros sanitarios, certificados, autorizaciones, fichas técnicas, insertos, certificados de análisis (COA), cartas de proveedores y demás documentación requerida.
• Brindar soporte en la importación, comercialización y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios y/o productos relacionados, según corresponda.
• Coordinar con proveedores nacionales y extranjeros la obtención y actualización de documentación técnica y regulatoria.
• Verificar el cumplimiento de requisitos regulatorios para la incorporación de nuevos productos al portafolio.
• Apoyar en procesos de inscripción, renovación, modificación, cambios y demás trámites regulatorios que correspondan.
• Mantener organizado y actualizado el archivo técnico y regulatorio de los productos.
• Brindar soporte técnico al área comercial y a los clientes respecto de las características, uso y documentación de los productos.
• Participar en procesos de licitaciones y contrataciones con entidades públicas y privadas, proporcionando la documentación técnica y regulatoria requerida.
• Coordinar con las áreas de Logística, Comercial, Importaciones y Administración para asegurar el cumplimiento de los requisitos sanitarios.
• Atender consultas y requerimientos de autoridades sanitarias, clientes y proveedores relacionados con aspectos técnicos y regulatorios.
• Apoyar en la implementación y cumplimiento de procedimientos internos relacionados con almacenamiento, distribución, trazabilidad, tecnovigilancia/farmacovigilancia y demás obligaciones que resulten aplicables a los productos de la empresa.
REQUISITOS
• Profesional Químico Farmacéutico y/o Ingeniero Químico, según corresponda a las funciones y requisitos regulatorios aplicables.
• Colegiatura y habilitación profesional, de ser requerida para el ejercicio de la función.
• Experiencia en asuntos regulatorios, responsabilidad técnica, industria farmacéutica, productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios o sector diagnóstico/laboratorio.
• Conocimiento de normativa y procedimientos ante DIGEMID.
• Experiencia en revisión de documentación técnica y regulatoria.
• Manejo de Excel y herramientas de Microsoft Office.
• Capacidad de organización, seguimiento de trámites y manejo documentario.
• Deseable experiencia con productos de diagnóstico, reactivos de laboratorio y/o productos relacionados con el sector salud.
• Deseable manejo de inglés técnico para revisión y comunicación con proveedores internacionales.
COMPETENCIAS
• Responsabilidad y criterio técnico.
• Organización y atención al detalle.
• Capacidad de análisis documental.
• Proactividad y capacidad de seguimiento.
• Comunicación efectiva.
• Trabajo en equipo.
• Orientación al cumplimiento normativo.


CONDICIONES DE TRABAJO
Lugar: Callao
Horario: Lunes a viernes, de 8:30 a. m. a 5:30 p. m.
Modalidad: Presencial
Remuneración: A tratar, de acuerdo con experiencia y perfil profesional.
Si cuentas con experiencia en responsabilidad técnica, asuntos regulatorios y/o productos farmacéuticos y deseas desarrollarte en una empresa vinculada al sector diagnóstico y laboratorio, te invitamos a postular.

-Requerimientos- Educación mínima: Universitario
3 años de experiencia
Idiomas: Inglés
Edad: A partir de 27 años
Conocimientos: Administración logística, Procedimientos, Productos farmacéuticos
Palabras clave: farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario

Requerimientos
  • Tiempo de experiencia
    3 años
  • Disponibilidad para viajar
    No