Con tu talento podremos seguir llevando salud de calidad a más personas, y convertirnos en los referentes de la salud en Latinoamérica. Súmate a nuestro propósito y postula al cargo de: Monitor de Investigación Clínica Principales funciones: Coordinar y supervisar las actividades operativas relacionadas con la ejecución de estudios clínicos en los sitios asignados. Verificar el cumplimiento de protocolos, Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), procedimientos institucionales y requerimientos del patrocinador. Ejecutar visitas de monitoreo presenciales y remotas de acuerdo con el plan de monitoreo establecido. Verificar la calidad, integridad y trazabilidad de los datos clínicos registrados en eCRF y sistemas asociados. Realizar seguimiento a desviaciones de protocolo, hallazgos, queries y planes CAPA derivados del monitoreo. Garantizar el adecuado reporte y documentación de eventos adversos y eventos adversos serios conforme a los tiempos regulatorios. Mantener actualizada la documentación regulatoria y esencial de los estudios clínicos (eTMF, ISF, CTMS y plataformas del patrocinador). Participar en visitas de inicio, monitoreo y cierre de estudios, así como en auditorías e inspecciones regulatorias. Elaborar reportes de monitoreo y realizar seguimiento a indicadores de reclutamiento, retención y adherencia de participantes. Entre otras funciones inherentes Requisitos: Licenciado(a) en Enfermería, Químico Farmacéutico, Biólogo, Microbiólogo, Odontólogo Minimo 1 año de experiencia en actividades de monitoreo de estudios patrocinados Formación en Normatividad en Investigación Clínica Experiencia en documentación regulatoria, auditorias e inspecciones Formación en Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP), certificación (deseable. Inglés intermedio o avanzado(deseable) Beneficios Ingreso a planilla con todos los beneficios de ley. Plan de salud corporativo para ti y tus derechohabientes. Programa Oncológico cubierto al 100%. Beneficios corporativos y club de descuentos. Medio día libre por cumpleaños. Programa de becas de estudio: Desafíate con Auna. Programas de reconocimiento. Excelente clima laboral y oportunidades de desarrollo. En AUNA estamos comprometidos con la Diversidad, Equidad e Inclusión, por lo que todos los candidatos/as son considerados por igual en nuestros procesos de selección, sin distinción alguna de orientación sexual, discapacidad, género, edad, etnia, raza, entre otros.-Requerimientos- Educación mínima: Universitario
1 año de experiencia
Idiomas: Inglés