ERCA PHARMA, empresa del sector farmacéutico en etapa de crecimiento, se encuentra en búsqueda de un(a) Químico(a) Farmacéutico(a) con experiencia comprobable en Asuntos Regulatorios, para gestionar los procesos necesarios para el registro e importación de nuestros productos ante DIGEMID. Buscamos un profesional que conozca el proceso regulatorio de manera práctica y pueda encargarse de la revisión, preparación, presentación y seguimiento de expedientes. Funciones principales Gestionar trámites y expedientes regulatorios ante DIGEMID y VUCE. Preparar y presentar expedientes para inscripción, reinscripción y modificación de registros sanitarios, según corresponda. Determinar los requisitos regulatorios aplicables de acuerdo con el tipo de producto a importar. Revisar la documentación técnica y sanitaria proporcionada por fabricantes y proveedores extranjeros. Identificar documentación faltante y coordinar su regularización. Realizar seguimiento a los expedientes presentados ante DIGEMID. Atender y levantar observaciones técnicas y regulatorias. Verificar rotulados, certificados, especificaciones y demás documentación requerida para el registro e importación. Brindar soporte técnico-regulatorio durante el proceso de importación. Mantener organizada y actualizada la documentación regulatoria de los productos. Requisitos Titulado(a) en Farmacia y Bioquímica / Químico Farmacéutico. Colegiatura y habilitación profesional vigente. Experiencia comprobable en Asuntos Regulatorios. Experiencia realizando trámites directamente ante DIGEMID. Conocimiento y manejo de VUCE. Experiencia en elaboración y revisión de expedientes técnicos y registros sanitarios. Experiencia atendiendo observaciones formuladas por DIGEMID. Conocimiento de la normativa sanitaria peruana aplicable a droguerías e importación de productos regulados. Deseable experiencia trabajando con documentación de fabricantes o proveedores extranjeros. Valoraremos especialmente Profesionales que hayan gestionado personalmente expedientes desde la revisión inicial de documentos hasta la obtención del registro o autorización correspondiente, y que puedan explicar durante la entrevista casos concretos de trámites realizados ante DIGEMID. Lugar de trabajo: Lima.

-Requerimientos- Educación mínima: Universitario
2 años de experiencia
Edad: entre 28 y 40 años
Palabras clave: farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario, specialist, especialista