B. DESCRIPCION DEL PUESTO.
1. OBJETIVOS DEL PUESTO
Es el apoyo inmediato del jefe en asegurar la calidad final del lote de producción y la administración del sistema de gestión de la calidad.
2. FUNCIONES GENERALES Y RESPONSABILIDADES ESPECÍFICAS
• Elaborar, actualizar, revisar, seguir, distribuir (entrega / recepción), anular y archivar todo lo referente al sistema documentario del sistema de gestión de calidad. (manuales, políticas, procedimientos, instructivos, planos, planes, formatos, listas, protocolos, técnicas analíticas, validaciones, entre otros).
• Realizar la revisión y evaluación de toda la documentación de almacén, control de calidad y producción que interviene en cada uno de los lotes fabricados (sobre técnico), asegurando que se cumpla con lo autorizado en el registro sanitario y antes de la liberación al cliente.
• Administrar, evaluar, monitorear y realizar seguimientos del cumplimiento de las solicitudes de cambios en la manufactura, almacenamiento, control de calidad y mantenimiento en los procesos de fabricación de cada uno de los lotes fabricados, de acuerdo con la normativa vigente, antes de cualquier liberación del producto.
• Realizar la revisión, evaluación y seguimiento de los requerimientos de usuario (URS) y la administración de las matrices de riesgo en el laboratorio.
• Participar en las auditorías internas y llevar a cabo las auditorías externas (proveedores).
• Elaborar un plan de trabajo en referencia a la calificación de proveedores y luego realizar la evaluación, visita (si fuera necesario) y seguimiento a los proveedores que abastecen al laboratorio, desde una materia prima, materiales de empaque y servicios.
• Planificar y organizar inspecciones a las áreas de producción, control de calidad, almacenes y mantenimiento, verificando el cumplimiento de las BPM en los diferentes procesos de nuestros productos. Se debe realizar autoinspecciones en forma aleatoria y rutinaria mensualmente, emitiéndose informes de estas inspecciones.
• Cumplir con lo indicado en todos los documentos del área, Ejemplo los procedimientos e instructivos del área. Elaborar o proponer cambios periódicamente a los documentos del área
• Asegurar que se lleve a cabo la revisión periódica de producto.
• Responsable de administrar, evaluar, monitorear los seguimientos de las desviaciones, no conformidades en las fabricaciones, en el almacén, en control de calidad y en mantenimiento durante los procesos de manufactura de cada uno de los lotes fabricados, de acuerdo con la normativa vigente, antes de cualquier liberación del producto.
• Responsable de realizar la investigación de las quejas y reclamos de los clientes, elaborar los informes respectivos. Así como también de verificar el cumplimiento de los respectivos procedimientos (desviaciones, quejas, devoluciones, retiros, reprocesos, recuperaciones y retrabajos, entre otros).
• Ingresar la información para el reporte de revisión periódica de producto.
• Realizar la revisión periódica de producto según programa establecido de cada uno de los productos del laboratorio, así como la evaluación de las tendencias de los mismos.
• Contribuir en la eficacia del sistema Integrado de gestión de la calidad, incluidos los beneficios de una mejora del desempeño.
• Realizar el monitoreo y seguimiento mensual del cumplimiento de todos los programas del área y de las diferentes áreas del laboratorio (control de calidad, producción, mantenimiento, almacén, dirección técnica, planeamiento, aseguramiento de la calidad).
• Realizar el seguimiento y coordinación con los proveedores, compras y dirección técnica, para la calibración de los termohigrómetros de cada una de las áreas del laboratorio (control de calidad, almacén, producción, mantenimiento).
• Realizar el seguimiento y coordinación con los proveedores, compras y dirección técnica para los mapeos de las diferentes áreas del laboratorio.
• Apoyo en la calificación de equipos del laboratorio (diseño, instalación, operacional y desempeño), elaboración de protocolos e informes de las calificaciones.
• Apoyo en los ajustes de las guías de manufactura en cada uno los procesos de validación de procesos de los productos del laboratorio.
• Otras funciones que le asigne la jefatura de aseguramiento de la calidad
3. PERFIL DEL PUESTO
EDUCACIÓN
• Bachiller y/o Químico farmacéutico o carreras afines.
• Bachiller y/o Ingeniero Industrial
• Técnico en farmacia, industrial y/o Técnico en análisis
FORMACIÓN
• Deseable conocimiento de las normas BPM, BPL y BPA.
• Deseable conocimiento de sistemas de calidad.
• Deseable conocimiento de auditorías internas.
• Conocimiento de programas de ofimática.

HABILIDADES
• Capacidad de análisis e investigación.
• Proactividad
• Comunicación
• Organización
• Liderazgo
• Capacidad de resolución de problemas y toma de decisiones asertivas.
• Capacidad de trabajo en equipo y por objetivos.
EXPERIENCIA
• Deseable de 1 a 2 años de experiencia en aseguramiento de la calidad o en puestos similares.

QF con regencia disponible para sábados y domingos.

-Requerimientos- Educación mínima: Universitario
2 años de experiencia
Idiomas: Inglés
Edad: entre 25 y 45 años
Conocimientos: Proactividad, Trabajo en equipo, Desarrollo de habilidades de liderazgo, Comunicación efectiva
Palabras clave: analyst, quality, qa, farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario