Funciones:
Ejecutar actividades de validación y transferencia de métodos analíticos.
Elaborar protocolos y reportes de Validación de Técnicas Analíticas (VTA).
Realizar análisis de materias primas, productos terminados y estudios de estabilidad.
Operar equipos analíticos como:
HPLC
GC
UV-Vis
Karl Fischer
Disolutores
Potenciómetros
Otros equipos analíticos
Interpretar resultados analíticos.
Participar en el análisis estadístico de estudios de validación.
Elaborar reportes técnicos conforme a los lineamientos regulatorios vigentes.
Cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y lineamientos ICH.
Mantener actualizada la documentación técnica y asegurar la trazabilidad de los estudios.
Participar en actividades de mejora continua y brindar soporte técnico al laboratorio.

Requisitos
Formación académica
Título en:
Química Farmacéutica (preferentemente).
Ingeniería Química.
Carreras afines.
Experiencia
Mínimo 3 años de experiencia en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia comprobada en:
Validaciones Técnicas Analíticas (VTA).
Investigación y Desarrollo (I+D).
Conocimientos técnicos
Manejo de equipos:
HPLC
GC
UV-Vis
Karl Fischer
Disolutores
Potenciómetros
Otros equipos analíticos
Elaboración de protocolos e informes de validación.
Análisis estadístico aplicado a validaciones.
Conocimiento de:
BPM (Buenas Prácticas de Manufactura).
BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio).
Lineamientos ICH.
Competencias
Capacidad analítica.
Organización y orientación al detalle.
Pensamiento crítico para la interpretación de resultados.
Trabajo en equipo.
Comunicación efectiva.
Orientación al cumplimiento de procedimientos y calidad.-Requerimientos- Educación mínima: Universitario
3 años de experiencia
Idiomas: Inglés
Disponibilidad de viajar: Si
Disponibilidad de cambio de residencia: Si
Palabras clave: analyst

Factio Qualitas

Analista Fisicoquímico - Fisicoquímico