Importante Laboratorio fabricante de dispositivos médicos, requiere: PRACTICANTE DE GESTIÓN DE CALIDAD Requisitos: Estudiante de últimos ciclos de Farmacia y Bioquímica o Ingeniería Industrial, Ingeniería Química o carreras afines. ERP (nivel usuario) Windows (nivel usuario) Excel intermedio Nociones de estadística y gestión documental Conocimientos básicos en ISO 9001, ISO 13485, BPM/BPA y manejo de herramientas digitales Funciones: Apoyar en las ejecuciones las inspecciones y autoinspecciones de las áreas asignadas, aplicando los checklist aprobados, registrando hallazgos y manteniendo la evidencia correspondiente. Brindar soporte operativo a la gestión documental del SGC mediante organización, preparación, carga, archivo y trazabilidad de documentos y registros previamente revisados o validados por el responsable del proceso. Apoyar en la emisión, distribución, reemplazo, recuperación y registro de copias controladas conforme a las instrucciones del responsable del proceso y al procedimiento vigente. Apoyar en la actualización de matrices y registros documentales con información previamente validada por los responsables, sin sustituir el control de vigencia y actualización que corresponde al asistente a cargo del proceso. Apoyar en la preparación y organización de expedientes de quejas y reclamos, compilando antecedentes, registros, históricos, fotografías, sustentos y demás evidencias requeridas para el análisis técnico. Brindar soporte en la organización de expedientes de RAC, no conformidades y acciones correctivas, incorporando evidencias previamente validadas y manteniendo la trazabilidad documental. Apoyar en los expedientes de control de cambios mediante organización de sustentos, registros y evidencias, actualizando la información previamente validada por el responsable. Apoyar en la evaluación de proveedores mediante recopilación y organización de documentación, expedientes e información de desempeño requerida por el asistente responsable. Apoyar en la recopilación, registro y consolidación para indicadores, reportes y tableros de Gestión de Calidad, preparando bases de información para el análisis del equipo. Participar como soporte en auditorías internas, externas y certificaciones, organizando evidencias y manteniendo trazabilidad de la documentación solicitada y entregada. Apoyar en las pruebas funcionales y verificación de registro de incidencias para su ajuste con el asistente responsable y TIC. Apoyar en la organización, digitalización, archivo y trazabilidad de registros del SGC y demás evidencias de Calidad. Participar en capacitaciones y actividades de mejora del SGC que le sean asignadas. Cumplir con el Reglamento Interno de trabajo, Reglamento de seguridad y salud en el trabajo, así como su aplicabilidad en los documentos en materia de Seguridad y Salud en el Trabajo, directivas, políticas internas que le sean entregadas y/o difundidas. Realizar otras actividades de apoyo y aprendizaje relacionadas con su formación profesional que le sean asignadas por la Jefatura.-Requerimientos- Educación mínima: Universitario
años de experiencia
Palabras clave: intern, practicante, becario, pasante, quality, qa