Perfil del puesto:

- Titulado y colegiado en Química Farmacéutica.
- Experiencia en asuntos regulatorios y gestión de registros sanitarios ante DIGEMID.
- Conocimiento de la normativa sanitaria peruana vigente.
- Experiencia en elaboración, revisión y seguimiento de expedientes técnicos.
- Capacidad para analizar observaciones regulatorias y preparar respuestas técnicas.
- Regencia disponible.
- Organización, atención al detalle y orientación al cliente.

Funciones:

- Gestión de registros sanitarios: Elaborar, revisar y gestionar expedientes para la obtención, renovación, modificación y actualización de registros sanitarios de productos farmacéuticos y otras categorías que correspondan a su especialidad.

- Elaboración y revisión de expedientes técnicos.

- Trámites ante DIGEMID: Gestionar solicitudes, realizar seguimiento a los expedientes presentados y atender observaciones o requerimientos emitidos por la autoridad sanitaria.

- Evaluación de documentación técnica: Revisar información relacionada con la composición, especificaciones, formulación, etiquetado, insertos, rotulado y demás documentación técnica del producto, según la categoría regulatoria.

- Cumplimiento normativo: Mantenerse actualizado respecto de la normativa sanitaria aplicable y verificar que los expedientes cumplan con los requisitos regulatorios vigentes.

- Seguimiento y control de expedientes: Mantener actualizada la matriz de registros sanitarios, controlar vencimientos, fechas de renovación, modificaciones pendientes y estado de los trámites.

- Asesoría regulatoria: Orientar a los clientes sobre los requisitos para la inscripción, renovación, modificación y mantenimiento de registros sanitarios, identificando posibles brechas documentarias.

Beneficios:

- Lunes a viernes 09.00 a 06.00 pm
- Presencial/hibrido
- Capacitación constante
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-Requerimientos- Educación mínima: Universitario
3 años de experiencia
Edad: A partir de 26 años
Conocimientos: Macros en excel
Palabras clave: consultant, consultor, farmacologo, farmaceutico, apothecary, pharmacist, boticario